中国首个中药奥米克隆灭活疫苗获批，可有效应对该病毒。

中国在抗击新冠肺炎方面取得了新的进展。今天，国药集团生物制品研究所奥米克隆株新冠肺炎灭活疫苗获得中国首个美国食品药品监督管理局临床批文。

在中国，将进行一项随机、双盲、队列研究，以评估奥米克隆变异新冠肺炎灭活疫苗在已完成2或3剂新冠肺炎疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。

据了解，国药中国生物在研发新冠肺炎灭活疫苗、原型毒株、和灭活疫苗的基础上，首次从香港大学引进Omicron突变株，并于2021年12月9日开始研发奥地利灭活疫苗。

根据指导原则和研发；国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥地利株的筛选、传代和扩增，建立了三级病毒库，完成了工艺验证、多个规模化产品的制备、质量标准研究、动物安全性评价和免疫原性研究。

结果显示，奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。

中国生物表示，2022年3月3日，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所和香港研究所确定了临床方案及相关细节，并于3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的认证报告，4月1日向香港卫生署提交了临床申报资料，4月12日获得伦理批准文件，4月13日获得临床研究批准文件，成为全球首个获得临床批准的Omicron株灭活疫苗。